تعاني شركة فايزر من انتكاسة أخرى في سباق أدوية إنقاص الوزن. وقالت شركة فايزر إنه بسبب ارتفاع معدل التفاعلات الضارة الناجمة عن تناول الدانوجليبرون مرتين في اليوم، فقد أوقفت البحث والتطوير وستركز على التجارب على الدانوجليبرون الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا في المستقبل. تواجه شركة فايزر عقبات في سعيها للحصول على حصة من سوق أدوية إنقاص الوزن.
في الأول من كانون الأول (ديسمبر)، صرحت شركة الأدوية الأمريكية العملاقة فايزر أنه نظرًا للتكرار المرتفع الملحوظ للتفاعلات الضارة، فإن عقار فقدان الوزن التجريبي مرتين يوميًا دانوجليبرون (دواء فقدان الوزن عن طريق الفم GLP-1) لن يدخل في دراسات المرحلة الثالثة.
أظهرت النتائج التجريبية أن ما يصل إلى 73% من المرضى يعانون من أعراض الغثيان، وما يصل إلى 47% من المرضى يعانون من القيء، وما يصل إلى 25% من المرضى يعانون من الإسهال. وكانت معدلات التوقف مرتفعة في جميع الجرعات، وبالنظر إلى إحصائيات التجارب السريرية، فإن معدل التوقف المرتفع يعني بشكل أساسي أن الدواء له آثار جانبية كبيرة تمنع المريض من الاستمرار في تناوله.
ومن المفهوم أن حقن فقدان الوزن الرائجة التي تنتجها شركة Lotiglipron وNovo Nordisk Ozempic وWegovy تنتمي إلى فئة من الأدوية تسمى هرمونات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1). إنها تحاكي GLP-1، وهو هرمون يتم إنتاجه في القناة الهضمية والذي يرسل إشارة إلى الدماغ عندما يكون الشخص ممتلئًا. يمكن لهذه الأدوية أيضًا أن تساعد الأشخاص على إدارة مرض السكري من النوع الثاني لأنها تشجع البنكرياس على إطلاق الأنسولين، مما يخفض مستويات السكر في الدم.
أشارت شركة فايزر في التقرير إلى أنه بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، شهد المرضى في جميع مجموعات جرعات Lotiglipron فقدانًا متوسطًا للوزن بنسبة -8٪ إلى -13٪ في 32 أسبوعًا ومن -5٪ إلى -9.5٪ في 26 أسبوعًا.
بالإضافة إلى ذلك، قالت شركة فايزر إن التجارب على عقار دانوجليبرون مرة واحدة يوميًا ستستمر على أمل أن يؤدي تقليل تكرار الجرعات إلى تحسين قدرة المريض على التحمل. صرح الدكتور ميكائيل دولستن، كبير المسؤولين العلميين ورئيس شركة فايزر للأبحاث والتطوير:
"نحن نعتقد أن تقليل جرعة الدانوجليبرون إلى تناوله مرة واحدة يوميًا قد يلعب دورًا مهمًا في علاج السمنة، وسنركز جهودنا على جمع البيانات لفهم ملفه الديناميكي الدوائي المحتمل."
يعتقد المحللون بشكل عام أن بيانات عقار فايزر التجريبي لإنقاص الوزن danuglipron هي المفتاح لدخولها سوق أدوية إنقاص الوزن والمنافسة مع Novo Nordisk وEli Lilly. ترى شركة فايزر "المحيط الأزرق" في سوق أدوية إنقاص الوزن وتأمل في العثور على نقطة نمو أخرى للإيرادات يمكنها تعزيز الأداء بعد عقار التاج الجديد.
أدى تخلي شركة فايزر عن البحث والتطوير لعقارها التجريبي لإنقاص الوزن مرة أخرى إلى ضرب ثقة المستثمرين في دخولها سوق أدوية إنقاص الوزن. وبعد إعلان الخبر، انخفض سعر سهم شركة فايزر الأمريكية بأكثر من 5% قبل افتتاح السوق، ثم ضاقت حالة الانخفاض. وحتى الآن هذا العام، انخفض سعر سهم شركة فايزر بنسبة 44٪ تقريبًا، ليقترب من أدنى مستوى في مارس 2020.
وعلى النقيض تمامًا من اتجاه سوق شركة فايزر، ظل سعر سهم شركة إيلي ليلي في ارتفاع هذا العام، مع وجود عقارين معجزة لـ "إنقاص الوزن ومرض الزهايمر"، بزيادة تقارب 62% حتى الآن هذا العام؛ ارتفع سعر سهم شركة نوفو نورديسك، الشركة الرائدة في مجال أدوية إنقاص الوزن، بنسبة 49% تقريبًا حتى الآن.
يعاني تطوير عقار فايزر لإنقاص الوزن من انتكاسات واحدة تلو الأخرى
إن مستحضر الببتيد GLP-1 الأكثر شيوعاً في الصين هو سيماجلوتيد من شركة نوفو نورديسك، كما أن الدواء الجزيئي الصغير المشابه الذي طورته شركة فايزر لديه آلية عمل مماثلة. في السابق، كانت شركة فايزر قد نشرت اثنين من الأدوية الجزيئية الصغيرة منبهات GLP-1 عن طريق الفم، وهما لوتيغليبرون ودانوجليبرون. من بينها، يجب تناول لوتيجلبرون مرة واحدة يوميًا، ويجب تناول دانوجليبرون مرتين يوميًا.
وقال ألبرت بورلا، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر، إن عقار إنقاص الوزن يمكن أن يجلب للشركة في النهاية إيرادات سنوية بقيمة 10 مليارات دولار. السوق مليء بالتوقعات لهذين العقارين لإنقاص الوزن عن طريق الفم، معتقدين أن تناولهما عن طريق الفم قد يكون له مزايا أكثر من الحقن المتكرر.
ولكن في شهر يونيو من هذا العام، أعلنت شركة فايزر أنها ستتوقف عن تطوير عقار لوتيغليبرون لإنقاص الوزن بسبب ارتفاع مستويات الترانساميناسات لدى المرضى الذين يتناولون الدواء في الدراسات السريرية المتوسطة الأجل، وهي ظاهرة تعني عادة تلف خلايا الكبد ووظائف الكبد. لكن فايزر قالت إنه لم يعاني أي مريض من أعراض أو آثار جانبية مرتبطة بالكبد، ولم يصاب أي مريض بفشل الكبد أو يحتاج إلى علاج.
وهذا يسمح لشركة فايزر بتطوير دانوجليبرون الذي لا يمكن تناوله إلا مرتين في اليوم، لكن السوق بشكل عام غير متفائل بشأن هذا، لأن تناوله مرتين في اليوم أقل ملاءمة بكثير من تناول الدواء مرة واحدة، ويحتاج دانوجليبرون من شركة فايزر إلى إظهار تأثير فقدان الوزن بنسبة "حوالي 15٪" للتنافس مع أورفورجليرون من شركة إيلي ليلي.
أشار ديفيد رايزينجر، المحلل في بنك Leerink Partners، وهو بنك استثماري يركز على الرعاية الصحية، في تقرير صدر في أكتوبر إلى أنه في تجربة المرحلة الثانية، قد تكون نسبة المرضى الذين توقفوا عن تناول عقار دانوجليبرون مرتين يوميًا من شركة فايزر أعلى من نسبة المرضى الذين توقفوا عن تناول عقار أورفورجليبرون من شركة إيلي ليلي. ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن الجرعة اليومية الإجمالية من الدانوجليبرون أعلى بكثير، مما قد يؤدي إلى المزيد من التأثيرات الضارة.
وقال رايسينجر إن شركة فايزر تعتقد على ما يبدو أن تقليل وتيرة تناول الدانوجليبرون مرة واحدة يوميًا يمكن أن يقلل من الآثار الجانبية المعدية المعوية. والسؤال الأكبر بالنسبة لشركة فايزر الآن هو ما إذا كان عقار دانوجليبرون الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا يمكنه المضي قدمًا في تجارب المرحلة الثالثة في عام 2024، والتي يُنظر إليها على أنها خطوة رئيسية في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
شركة فايزر متفائلة للغاية. خلال المؤتمر الهاتفي لأرباح الربع الثالث للشركة، قال كبير المسؤولين العلميين في شركة فايزر، ميكائيل دولستن، إنه من المتوقع أن تجري الشركة تجارب حاسمة في مرحلة متأخرة لنسخة واحدة يوميًا من الدواء في العام المقبل.