تظهر تجربة OUTMATCH، التي تمولها المعاهد الوطنية للصحة (NIAID)، أن أوماليزوماب، وهو علاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، يحسن بشكل كبير تحمل الطعام لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من الحساسية الغذائية، مما يوفر خيار علاجي جديد محتمل لهم.
يؤدي العلاج باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى تحسين القدرة على تحمل مجموعة متنوعة من الأطعمة اليومية بشكل كبير لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من الحساسية الغذائية، وفقًا لتحليل مؤقت لتجربة سريرية متقدمة. تمت رعاية وتمويل التجربة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو قسم من المعاهد الوطنية للصحة.
تمت الموافقة على الجسم المضاد أوماليزوماب المصنوع مختبريًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لثلاثة مؤشرات بخلاف حساسية الطعام. تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة طلب ترخيص بيولوجي تكميلي لأوماليزوماب لعلاج حساسية الطعام بناءً على نتائج التحليل المؤقتة من تجربة NIAID.
بالإضافة إلى التمويل من المعاهد الوطنية للصحة (NIAID)، يتم دعم التجربة أيضًا من قبل شركة Genentech وشركة Novartis Pharmaceuticals Corporation التابعة لمجموعة Roche Group. تعاونت الشركتان لتطوير وتسويق أوماليزوماب (الذي يتم تسويقه باسم Xolair) وقدمتا أوماليزوماب للتجربة.
نظرة عامة على تجربة OUTMATCH
تُسمى التجربة متعددة المراحل أوماليزوماب كعلاج وحيد وعلاج مساعد لمسببات الحساسية المتعددة عند الأطفال والبالغين المصابين بحساسية الطعام (OUTMATCH). يجري اتحاد أبحاث الحساسية الغذائية (CoFAR)، بتمويل من المعاهد الوطنية للصحة (NIAID)، تجربة OUTMATCH في 10 مواقع عبر الولايات المتحدة.
تم تصميم المرحلة الأولى من الدراسة لتقييم فعالية أوماليزوماب في زيادة كمية الطعام التي تسبب رد فعل تحسسي، وبالتالي تقليل احتمالية حدوث رد فعل من التعرض العرضي لكميات صغيرة من مسببات الحساسية الغذائية. وقام فريق البحث بتجنيد الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و17 عامًا وثلاثة بالغين تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عامًا، وجميعهم لديهم حساسية مؤكدة تجاه الفول السوداني واثنين على الأقل من الأطعمة الشائعة الأخرى.
وفي تحليل مؤقت مخطط له، قام مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل التابع للدراسة (DSMB) بفحص البيانات من أول 165 طفلًا ومراهقًا مسجلين في تجربة المرحلة الأولى. بناءً على معايير صارمة، وجد مجلس DSMB أن المشاركين الذين تلقوا حقنة أوماليزوماب يمكنهم تناول جرعات أعلى من الفول السوداني والبيض والحليب والكاجو دون التعرض لردود فعل تحسسية مقارنة بأولئك الذين تلقوا حقنة الدواء الوهمي.
وبناءً على هذه النتائج الإيجابية، يوصي مجلس DSMB بوقف التسجيل في تجربة المرحلة الأولى. قبلت NIAID توصيات اللجنة. سيتم نشر المزيد من النتائج التفصيلية في مجلة خاضعة لمراجعة النظراء.
لمزيد من المعلومات حول تجربة OUTMATCH الجارية، تفضل بزيارة ClinicalTrials.gov، معرف الدراسة NCT03881696.
المصدر المجمع: ScitechDaily