بعد 20 عامًا، قامت الولايات المتحدة أخيرًا "بإضافة مكونات" إلى منتجات الوقاية من الشمس المحلية. وفقًا لآخر إعلان صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تم إدراج مرشح كيميائي للوقاية من الشمس يسمى "بيموتريزينول" رسميًا في قائمة المكونات النشطة التي يمكن استخدامها في منتجات الوقاية من الشمس، مما يمهد الطريق لتحسين الحماية من الأشعة فوق البنفسجية.
قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت ف. كينيدي (الابن) إن البيموتريزينول تم استخدامه بأمان في أوروبا لعقود من الزمن، ولن تؤدي الموافقة عليه إلى زيادة المنافسة في السوق فحسب، بل ستساعد أيضًا في تعزيز ثقة المستهلك في منتجات الوقاية من الشمس. يحمي هذا المكون من الأشعة فوق البنفسجية فئة A والأشعة فوق البنفسجية فئة B وله معدل امتصاص منخفض من قبل جسم الإنسان. وقد صنفته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه "معترف به عمومًا على أنه آمن وفعال" (GRASE) لاستخدام واقي الشمس لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم ستة أشهر فما فوق.
وفقًا للخطة، من المتوقع إطلاق الدفعة الأولى من منتجات الوقاية من الشمس التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على هذا المكون في السوق الأمريكية تحت الاسم التجاري "PARSOL Shield" بحلول نهاية عام 2026. يعد Bemotrizinol في الأساس مرشحًا متقدمًا للوقاية من الشمس يستخدم منذ فترة طويلة على نطاق واسع في منتجات الوقاية من الشمس في أوروبا وآسيا ويتمتع بقدرات حماية واسعة النطاق من الأشعة فوق البنفسجية الطويلة والمتوسطة. يتمتع بثبات ضوئي جيد، ويظل فعالاً عند أعلى جرعة تبلغ 6%، كما أن مستويات بقاياه منخفضة للغاية في اختبارات البلازما، مما يعني أنه يبقى على سطح الجلد بدلاً من دخوله إلى نظام الدورة الدموية البشرية.
وتتوقع الصناعة أن تؤدي هذه الموافقة إلى جلب جيل جديد من منتجات الوقاية من الشمس إلى السوق الأمريكية. في الوقت الحاضر، لا تزال تكنولوجيا الوقاية من الشمس في الولايات المتحدة عند مستوى التسعينيات، وهناك فجوة معينة بينها وبين أوروبا وآسيا. وقال الدكتور مايك ديفيس، القائم بأعمال مدير مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن هذا مثال على تحديث العملية التنظيمية وتعزيز التقدم من خلال اتخاذ القرارات العلمية. ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التزامها بمنح المستهلكين الأمريكيين إمكانية الوصول إلى خيارات علاجية أكثر أمانًا وفعالية، بما في ذلك منتجات الوقاية من الشمس التي لا تستلزم وصفة طبية.
تم تقديم البيموتريزينول رسميًا للمراجعة في ديسمبر من العام الماضي وتمت الموافقة عليه خلال سبعة أشهر فقط. في الوقت الحاضر، تم اجتياز جميع إجراءات المراجعة ذات الصلة، وستصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمرًا نهائيًا يسمح للشركات باستخدام هذا المكون بحد أقصى 6% في منتجات الوقاية من الشمس المبتكرة. على الرغم من أن المنتجات الأمريكية الواقية من الشمس يمكن أن توفر بالفعل حماية قوية، فإن إدخال هذا المكون الجديد سيمنح المنتج حماية أكثر استقرارًا واسعة النطاق. إن ثباته الضوئي العالي يعني أنه أقل عرضة للكسر تحت ضوء الشمس وأن التأثير الوقائي يدوم لفترة أطول.
بالإضافة إلى ذلك، يعتبر البيموتريزينول أكثر ملاءمة للأشخاص ذوي البشرة الحساسة ولديه خطر أقل للتسبب في تهيج الجلد. ويتوقع الخبراء ظهور مستحضرات وواقيات الشمس الجديدة في الأسواق والتي تكون أرق وأقل عرضة للتبييض. خاصة بالمقارنة مع المنتجات التي تعتمد فقط على واقيات الشمس المادية (واقيات الشمس المعدنية)، فهي أقل عرضة لترك طبقة بيضاء واضحة على الجلد. من المتوقع أن تزيد التركيبات الأخف وزنًا والتي تبدو أفضل على الجلد من حماس المستخدمين وتوحيد الاستخدام اليومي للواقي من الشمس.
يعد سرطان الجلد (بما في ذلك سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية) أكثر أنواع السرطان شيوعًا في الولايات المتحدة، ويقدر أن 90٪ من حالات سرطان الجلد غير الميلانيني ترتبط ارتباطًا مباشرًا بالتعرض للأشعة فوق البنفسجية. تنص مؤسسة سرطان الجلد الأمريكية على أن عدد الأشخاص الذين يتم تشخيص إصابتهم بسرطان الجلد كل عام أكبر من جميع أنواع السرطان الأخرى مجتمعة. في ظل هذه الخلفية الوبائية، يعتقد المنظمون والصناعة عمومًا أن إدخال مكونات واقية من الشمس واسعة النطاق أكثر أمانًا وكفاءة سيكون له تأثير مهم على الصحة العامة.