بدأت تجربة لقاح وقائي مرشح لفيروس نقص المناعة البشرية في تجنيد مشاركين في الولايات المتحدة وجنوب أفريقيا. ستقوم المرحلة الأولى من التجربة بتقييم سلامة وقدرة لقاح جديد يسمى VIR-1388 على تحفيز الاستجابة المناعية الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى البشر. قدم المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة، الدعم العلمي والمالي طوال فترة مفهوم لقاح فيروس نقص المناعة البشرية وقام بتمويل هذا البحث.
صورة مجهرية إلكترونية ملونة لفيروسات فيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1) (أصفر/ذهبي) تنبت من غشاء البلازما لخلايا H9T المصابة (أرجواني/أخضر). مصدر الصورة: NIAID/NIH
تعرف على VIR-1388
تم تصميم VIR-1388 لتوجيه الجهاز المناعي لإنتاج الخلايا التائية التي يمكنها التعرف على فيروس نقص المناعة البشرية والإشارة إلى استجابة مناعية لمنع الفيروس من تكوين عدوى مزمنة. يستخدم VIR-1388 ناقل الفيروس المضخم للخلايا (CMV)، مما يعني أن النسخة الضعيفة من CMV يمكنها توصيل مواد لقاح فيروس نقص المناعة البشرية إلى الجهاز المناعي دون التسبب في المرض لدى المشاركين في الدراسة. لقد كان الفيروس المضخم للخلايا (CMV) موجودًا في الكثير من سكان العالم لعدة قرون. معظم الأشخاص المصابين بفيروس CMV لا تظهر عليهم أي أعراض ولا يعرفون أنهم مصابون بالفيروس. يمكن اكتشاف فيروس CMV في جميع أنحاء جسم الإنسان طوال الحياة، مما يشير إلى أن لديه القدرة على توصيل مواد لقاح فيروس نقص المناعة البشرية ومساعدتها بأمان في الحفاظ على مواد لقاح فيروس نقص المناعة البشرية لفترات طويلة من الزمن، مما قد يتغلب على انخفاض المناعة التي لوحظت مع نواقل اللقاحات ذات العمر الأقصر.
التمويل والتعاون
تقوم المعاهد الوطنية للصحة (NIAID) بتمويل اكتشاف وتطوير نواقل لقاح CMV منذ عام 2004، كما تشارك في تمويل التجربة مع مؤسسة بيل وميليندا جيتس وشركة Vir Biotechnology ومقرها سان فرانسيسكو. تمت رعاية التجربة بواسطة Vir وتم إجراؤها من خلال شبكة تجارب لقاحات فيروس نقص المناعة البشرية (HVTN) الممولة من NIAID كدراسة HVTN142.
تفاصيل الاختبار
يتم إجراء تجربة HVTN142 في ستة مواقع في الولايات المتحدة وأربعة مواقع في جنوب إفريقيا وستسجل 95 مشاركًا غير مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. سيتم توزيع المشاركين عشوائيًا على واحدة من أربع مجموعات دراسية: ستتلقى ثلاث منها جرعات مختلفة من اللقاح، وستتلقى واحدة علاجًا وهميًا. لضمان سلامة المشاركين، ستسجل هذه الدراسة فقط المرضى الذين لديهم بالفعل فيروس CMV بدون أعراض. ومن المتوقع ظهور نتائج الدراسة الأولية بحلول نهاية عام 2024، وستستمر دراسة فرعية اختيارية طويلة المدى في متابعة المتطوعين لمدة تصل إلى ثلاث سنوات بعد تلقيهم التطعيم الأول.
لمزيد من المعلومات حول التجربة، قم بزيارة ClinicalTrials.gov، معرف الدراسة NCT05854381.
الخلايا المناعية المصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. مصدر الصورة: المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)
مزيد من المعلومات حول فيروس نقص المناعة البشرية
لا يزال فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز يمثل مشكلة صحية عالمية كبرى، مع ما يترتب على ذلك من آثار كبيرة على الصحة العامة والاقتصاد العالمي. وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية لعام 2019، فإن ما يقدر بنحو 38 مليون شخص مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم. وفي العام نفسه، كان هناك ما يقرب من 1.7 مليون إصابة جديدة بفيروس نقص المناعة البشرية، 95000 منها بين الأطفال دون سن 15 عاما. ومن المؤسف أن عدد الوفيات المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2019 بلغ حوالي 690 ألف حالة.
وفيما يتعلق بالحصول على العلاج، ففي نهاية عام 2019، كان 81% من المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية يعرفون حالتهم. ومن بين هذه المجموعة المطلعة، تمكن 82% من الحصول على العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART). ومن المثير للإعجاب أن 88% من أولئك الذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية نجحوا في قمع الحمل الفيروسي لديهم، مما يدل على فعالية العلاج.
أفادت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) أنه كان هناك أكثر من 34800 تشخيص جديد لفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2019. اعتبارًا من نهاية عام 2018، كان هناك ما يقدر بنحو 1.2 مليون شخص تبلغ أعمارهم 13 عامًا فما فوق يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة. ومن المثير للصدمة أن 14% من هؤلاء الأشخاص لم يعرفوا أنهم مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية. ومن الجدير بالذكر أن الرجال المثليين ومزدوجي التوجه الجنسي شكلوا 69% من الإصابات المشخصة حديثًا في عام 2019.
لقد تطورت استراتيجيات الوقاية والتخفيف على مر السنين، حيث أصبح استخدام الواقي الذكري، وبرامج تبادل الإبر، وحملات التوعية القوية بفيروس نقص المناعة البشرية في طليعة مكافحة انتشار فيروس نقص المناعة البشرية. بالإضافة إلى ذلك، أظهر العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) أيضًا نتائج مهمة، حيث قلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الاتصال الجنسي بنسبة 99٪ تقريبًا. لتحسين الصحة العالمية، وضع القادة هدفا طموحا لعام 2030: يجب أن يعرف 95٪ من الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية حالة إصابتهم، ويجب أن يتلقى 95٪ من الذين تم تشخيصهم العلاج المضاد للفيروسات، ويجب أن يكون لدى 95٪ من الذين يتلقون العلاج حمل فيروسي مكبوت.
ومع ذلك، لا تزال هناك تحديات. ولا تزال الوصمة والتمييز عائقين كبيرين أمام الوقاية الفعالة والعلاج والدعم على نطاق أوسع. علاوة على ذلك، على الرغم من إحراز تقدم كبير في بعض المجالات، لا تزال هناك فجوات في الوصول إلى الخدمات الحيوية. على سبيل المثال، في عام 2019، كانت منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا تمثل نسبة مذهلة تبلغ 67% من السكان المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم، مما يسلط الضوء على التفاوتات الإقليمية في الوباء. وبينما يتصارع العالم مع هذه التحديات، يظل استمرار اليقظة والتمويل والنهج المبتكرة أمرا بالغ الأهمية للقضاء على وباء فيروس نقص المناعة البشرية.