وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول جهاز طبي محمول يعمل بالذكاء الاصطناعي لمساعدة الأطباء في اكتشاف سرطانات الجلد الثلاثة الشائعة: سرطان الخلايا القاعدية، وسرطان الخلايا الحرشفية، وسرطان الجلد. إن توفير طريقة أكثر دقة لتحديد سرطان الجلد سيسمح للمرضى بالحصول على العلاج اللازم بشكل أسرع.
ووفقا للتقديرات الحالية، فإن واحدا من كل خمسة أمريكيين سيصاب بسرطان الجلد خلال حياته. سرطانات الجلد الثلاثة الأكثر شيوعًا هي سرطان الخلايا القاعدية (BCC)، وسرطان الخلايا الحرشفية (SCC)، وسرطان الجلد. الميلانوما هو أخطر سرطانات الجلد لأنه يميل إلى الانتشار.
يمكن علاج سرطان الجلد بشكل كبير إذا تم اكتشافه مبكرًا، لكن التشخيص المبكر أمر بالغ الأهمية. حتى الآن، يعتمد اكتشاف سرطان الجلد بشكل أساسي على العين المجردة أو الفحص البصري المكبر، والذي يعتمد على التدريب السريري والحكم الشخصي لطبيب الرعاية الأولية (PCP). ومع ذلك، كثفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا جهود الاختبار، ووافقت على DermaSensor، وهو أول جهاز ذكاء اصطناعي يكتشف جميع أنواع سرطان الجلد الثلاثة الشائعة في الوقت الفعلي.
وقال كودي سيمونز، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة DermaSensor: "إننا ندخل عصرًا ذهبيًا للذكاء الاصطناعي التنبؤي والتوليدي في مجال الرعاية الصحية، ويتم دمج هذه القدرات مع تقنيات جديدة مثل التحليل الطيفي والتسلسل الجيني لتحسين اكتشاف الأمراض ورعايتها". "إن أطباء الرعاية الأولية هم من بين الأكثر إنتاجًا في المقاطعة." لقد كان تمكين الأطباء من إجراء تقييم أفضل لأمراض السرطان الأكثر شيوعًا في البلاد بمثابة حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها منذ فترة طويلة في الطب. وبينما حاولت العشرات من الشركات معالجة هذه المشكلة في العقود الأخيرة، فإننا فخورون بكوننا أول جهاز معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يزود أطباء الرعاية الأولية بأداة آلية لتقييم الآفات المشبوهة."
من الضروري توضيح الفرق بين "موافقة إدارة الغذاء والدواء" و"إذن إدارة الغذاء والدواء" هنا. تنقسم الأجهزة الطبية المخصصة للاستخدام البشري إلى ثلاث فئات. الفئة الثالثة هي الأجهزة والمنتجات المعقدة القابلة للزرع مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب وزراعة الثدي. إنها تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما يعني أن فوائد الاستخدام المقصود تفوق المخاطر المعروفة ويتم إثباتها من خلال بيانات التجارب السريرية. تندرج الأجهزة والمنتجات الخارجية منخفضة المخاطر ضمن الفئة الأولى أو الثانية (على سبيل المثال، يقع تطبيق مخطط كهربية القلب الخاص بساعة Apple Watch ضمن الفئة الثانية). يتم "تمرير" هذه الأجهزة بدلاً من الموافقة عليها، مما يعني أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح بتسويق الجهاز لأنه "مكافئ إلى حد كبير" (من حيث السلامة والفعالية) لجهاز آخر يتم تسويقه بشكل قانوني.
يستخدم طرف جهاز DermaSensor التحليل الطيفي للتشتت المرن (ESS)، وهي عملية تقيم كيفية تشتت الفوتونات عندما تنعكس عن الهياكل الخلوية المختلفة. لقد تم الإبلاغ عن أنه نظرًا لأن الآفات الجلدية الخبيثة لها تركيبات خلوية وتحت خلوية مختلفة، فإنها تبعثر الضوء بشكل مختلف عن الآفات الحميدة. يستخدم الذكاء الاصطناعي المدمج في DermaSensor هذه الصور الطيفية لتزويد الأطباء بالمعلومات لمساعدتهم على تقييم الآفات الجلدية، وهي عملية موضحة في الفيديو أدناه.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الجهاز بناءً على تجارب سريرية تقيم فعالية DermaSensor. في دراسة أجرتها Mayo Clinic عبر 22 مركزًا في الولايات المتحدة وأستراليا ونشرت في مجلة الأمراض الجلدية السريرية والتجميلية، اختبر الباحثون الجهاز على 1005 مرضى لديهم في المتوسط آفة جلدية واحدة أو اثنتين. قبل أخذ خزعة من الآفة، يتنبأ طبيب الرعاية الأولية بالآفات التي ستكون خبيثة. بلغت الحساسية العامة لجهاز DermaSensor للكشف عن الأورام الخبيثة 95.5%، منها 87.5% للورم الميلانيني، و97.8% لـ BCC، و98.7% لـ SCC، بينما بلغت الحساسية الإجمالية لأطباء الرعاية الأولية 83.0%.
في دراسة التحقق السريري المنشورة في نفس العدد من المجلة، قام 108 من أطباء الرعاية الأولية بتقييم 50 آفة جلدية (25 خبيثة، 25 حميدة) مع وبدون الجهاز. وقد وجد أن جهاز DermaSensor قلل من عدد حالات سرطان الجلد المفقودة من 18% إلى 9%. بالإضافة إلى ذلك، بعد استخدام الجهاز، ارتفعت ثقة الأطباء في نتائج تقييمهم من 73.0% إلى 81.6%.
سيؤدي التحديد الأفضل لسرطان الجلد في الرعاية الأولية إلى تسريع سرعة تلقي المرضى العلاج اللازم. ونظرًا لدقة الجهاز، بالإضافة إلى تحسين الرعاية الأولية، من المتوقع أن يعمل جهاز DermaSensor على تحسين التعاون بين أطباء الرعاية الأولية وأطباء الجلد من خلال تبسيط أنظمة الإحالة.