أصدر خبراء الصحة العامة في الجامعة العبرية في القدس في إسرائيل مؤخرًا تقرير مراجعة يحذر من أن الدواء المستخدم على نطاق واسع لعلاج تساقط الشعر قد يشكل مخاطر خطيرة على الصحة العقلية، وأن السلطات التنظيمية لم توليه الاهتمام الكافي لسنوات عديدة. ويشير التقرير إلى أن فيناسترايد، وهو علاج شائع لتساقط الشعر عند الذكور، ارتبط بالاكتئاب والانتحار لأكثر من عقدين من الزمن، لكن منظمي الأدوية والمصنعين فشلوا في اتخاذ الإجراءات اللازمة.
قام الخبراء بتجميع تقارير الأحداث الدوائية الضارة العالمية وقواعد البيانات الطبية لتأكيد وجود صلة مستمرة بين الآثار الجانبية للفينسترايد والآثار الجانبية النفسية. وعلى الرغم من الأدلة المتزايدة، لم تقم شركة ميرك، الشركة المصنعة الأصلية للأدوية، ولا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحقيق حاسم بشأن السلامة. ويدعو مؤلفو التقرير إلى إصلاح شامل لنظام مراقبة وتقييم الأدوية بعد تسويقها.
فيناسترايد هو دواء موصوف طبيًا يستخدمه ملايين الرجال حول العالم لعلاج تساقط الشعر، لكن استخدامه التجميلي ينطوي على مخاطر القلق والاكتئاب وحتى الانتحار. واستشهد مؤلف المراجعة، البروفيسور ماير بريسيس من الجامعة العبرية، ببيانات من ثماني دراسات واسعة النطاق بين عامي 2017 و2023، ووجد أن الأشخاص الذين تناولوا الدواء كانوا أكثر عرضة للإصابة باضطرابات المزاج أو الأفكار الانتحارية من أولئك الذين لم يتناولوه. تظهر هذه النتائج باستمرار في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفي السويد وكندا وإسرائيل وقواعد البيانات الصحية الأخرى.
وقال البروفيسور بريسيس: "لم تعد الأدلة معزولة. يمكننا الآن أن نرى اتجاهات متكررة في مجموعات مختلفة، ويمكن أن تكون العواقب خطيرة للغاية". وتشير التقديرات إلى أن مئات الآلاف من المرضى حول العالم قد يصابون بالاكتئاب بسبب تناول فيناسترايد، وقد ينتحر المئات منهم أو أكثر نتيجة لذلك. تمت الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصلع الذكوري في عام 1997 وما زال يتم تسويقه على نطاق واسع للشباب كحل آمن وفعال. ويقول المنتقدون إن الهيئات التنظيمية تجاهلت منذ فترة طويلة علامات التحذير.
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الاكتئاب كأحد الآثار الجانبية للدواء في عام 2011 والأفكار الانتحارية في عام 2022، لكن الباحثين أثاروا مخاوف ذات صلة في وقت مبكر من عام 2002. وتظهر وثائق إدارة الغذاء والدواء الداخلية المذكورة في تقرير بريسيس أنه في عام 2010، تم حذف جزء من التحقيق بسبب "السرية"، بما في ذلك تقدير عدد المستخدمين الذين قد يتأثرون. سجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 18 حالة انتحار فقط مرتبطة بهذا الدواء في عام 2011، لكن تقديرات الاستخدام العالمي تشير إلى العدد بالآلاف. وقال بريزيس إن هذا لا يمثل نقصًا في الإبلاغ فحسب، بل يمثل أيضًا فشلًا كاملاً لنظام مكافحة المخدرات.
وعلى عكس أدوية إنقاص الوزن أو المؤثرات العقلية، فإن فيناسترايد، كدواء تجميلي، لم يخضع لمراقبة صارمة بعد إطلاقه. لم تقم شركة الأبحاث الأصلية ولا السلطات التنظيمية بتنظيم بحوث منهجية لاستخراج البيانات وأبحاث السلامة. وأشار بريزيس إلى أن الطبيعة التجميلية غير الأساسية للدواء أدت إلى تحيز خطير في تقييم المخاطر. "هذه ليست ضرورة طبية حياة أو موت، هذا مجرد تساقط الشعر."
يعمل الدواء عن طريق منع تحويل هرمون التستوستيرون إلى ديهدروتستوسترون (DHT)، ولكنه يؤثر أيضًا على الستيرويدات العصبية مثل فلوبروجسترون، والتي تم ربطها بتنظيم الحالة المزاجية في الدماغ. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الاستخدام طويل الأمد للدواء قد يؤدي إلى التهاب عصبي وحتى تغيرات هيكلية في الحصين. وحتى بعد إيقاف الدواء، لا يزال بعض المرضى يعانون من أعراض مثل الأرق ونوبات الهلع والضعف الإدراكي والأفكار الانتحارية المستمرة، المعروفة باسم "متلازمة ما بعد فيناسترايد".
انتقد التقرير بشدة إدارة الغذاء والدواء وشركة ميرك، بحجة أن كلا الطرفين فشلا في اتخاذ الإجراءات في الوقت المناسب. وقد اختارت الشركات التزام الصمت بسبب ضغوط السوق والضغوط القانونية، ولم تقم السلطات التنظيمية بإجراء تحقيقات منهجية حول مخاطر المخدرات. استغرق الأمر خمس سنوات حتى تستجيب إدارة الغذاء والدواء للطلبات العامة الخاصة بتحذيرات الصندوق الأسود. وفي النهاية، أضافت فقط "الميول الانتحارية" إلى وصف الدواء دون رفعه إلى تحذير رسمي.
واقترح بريزيس أن يتم تعليق الترويج للأدوية ذات الصلة لأغراض التجميل حتى يتم إعادة التأكد من سلامتها، ويجب أن تكون دراسات السلامة بعد التسويق إلزامية، ويجب تسجيل تاريخ الدواء بشكل منهجي في تحقيقات الانتحار. وقال: "بالنسبة لكثير من الناس، فإن هذه التغييرات جاءت متأخرة بالفعل". تم تخصيص الورقة لإحياء ذكرى مريض وقع في ضائقة عقلية شديدة وانتحر في النهاية بعد تناول فيناسترايد لتحسين تسريحة شعره.
تم تجميعها من /ScitechDaily