تظهر البيانات الواردة من شركة GRAIL، وهي شركة الفحص المبكر للسرطان المملوكة لشركة Illumina العالمية العملاقة لتسلسل الجينات، أن منتجها لفحص السرطان المتعدد "Galleri" قد باع أكثر من 130 ألف طلب، وقد تلقى استجابة حماسية خاصة بين الأشخاص الأكثر ثراءً والمهووسين بالصحة.
من المفهوم أن جاليري يدعي أنه أول منتج للكشف المبكر عن السرطان المتعدد المعتمد على الدم (MCED) والذي تم التحقق من صحته سريريًا في مجموعة الفحص ويمكنه اكتشاف أكثر من 50 نوعًا من السرطان، منها أكثر من 45 سرطانًا ليس لها طرق كشف فعالة. سيكون المنتج متاحًا في يونيو 2021 ويبلغ سعره حاليًا 949 دولارًا لكل وجبة.
المصدر: جاليري
تجدر الإشارة إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف "جهاز الاختراق" في عام 2019، لكنها لم تمنح موافقة رسمية بعد على هذا المنتج. في الواقع، لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مطلقًا على أي اختبار MCED حتى الآن.
نظرًا لأن غاليري تتطلب وصفة طبية من الطبيب، فإن حالة المبيعات يمكن أن تعكس أنه تم الاعتراف بها من قبل بعض الأطباء، لكن المجتمع الطبي ككل لا يزال حذرًا. وقالت لوري ميناسيان، نائب مدير قسم الوقاية من السرطان في المعهد الوطني للسرطان: "سننتظر ونرى. لا توجد أدلة كافية حتى الآن".
في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO) لعام 2023، قدم بريان نيكلسون، عالم الأورام في جامعة أكسفورد في المملكة المتحدة، تقريرًا شفهيًا عن نتائج تطبيق جاليري السريري. أظهرت النتائج أن القيمة التنبؤية الإيجابية كانت حوالي 75.5%، وكانت القيمة التنبؤية السلبية حوالي 97.6%، وكانت الحساسية الإجمالية 66.3%، والنوعية 98.4%.
المصدر: أسكو
وتعني القيمة التنبؤية الإيجابية البالغة 75.5% أن حوالي ثلاثة أرباع أولئك الذين ثبتت إصابتهم بالسرطان مصابون بالفعل بالسرطان، والربع الآخر "إيجابيات كاذبة". يعتقد البعض أن النتائج الإيجابية الكاذبة تثير المخاوف وتؤدي إلى إجراءات متابعة غير ضرورية ومكلفة.
وقالت GRAIL إن الشركة تعمل على تحسين القيمة التنبؤية الإيجابية في الإصدارات المستقبلية. يعتقد بعض المؤيدين أيضًا أن مزايا جاليري في اكتشاف السرطان مبكرًا تفوق هذه المخاوف المحتملة. يكتب الموقع الرسمي أيضًا أن "نتيجة الاختبار الإيجابية ليست تشخيصًا ويجب تقييم المستخدمين مع مقدم الرعاية الصحية".
ومع ذلك، توصي الأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة بعدم إجراء مثل هذا الفحص الشامل، بما في ذلك اختبارات MCED الأخرى، دون دليل. قالت الدكتورة لاتاشا سيليبي بيركنز إنها لا تقدم اختبار جاليري للمرضى لأنه غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولأن الاختبار مكلف للغاية بالنسبة للمرضى.
ردت شركة Grail بأن هدف Galleri هو استكمال فحوصات السرطان الموصى بها، وليس استبدالها، وأن معظم خطط التأمين لا تغطي الاختبار. وقالت الممرضة المتقاعدة لورا ميلر إن شقيقيها يعانيان من أنواع مختلفة من السرطان. "إذا كنت مصابًا بالسرطان، أود أن أكون أول من يعرف النتائج."