سيتم استخدام سيماجلوتايد لتقليل خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والنوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن، ولكن يجب استخدامه بالتزامن مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط الرياضي. في 8 مارس، تمت الموافقة على حقنة Wegovy (semaglutide) القوية لعلاج فقدان الوزن من شركة Novo Nordisk من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كأول مؤشر على أمراض القلب والأوعية الدموية، مما يمثل تقدمًا مهمًا آخر للدواء في الوقاية من "الأمراض المصاحبة" للسمنة وعلاجها.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن سيماجلوتايد سيتم استخدامه لتقليل خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والنوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن، ولكن يجب استخدامه بالتزامن مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط الرياضي. وهذا يجعل سيماجلوتايد أول دواء لإنقاص الوزن تمت الموافقة عليه للمساعدة في الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن.
تم تأكيد فعالية وسلامة سيماجلوتيد كمؤشر جديد لأمراض القلب والأوعية الدموية في تجربة مختارة متعددة المراكز ومضبوطة بالعلاج الوهمي ومزدوجة التعمية، وتم الإعلان عن نتائج البحث في الاجتماع العلمي السنوي لجمعية القلب الأمريكية (AHA) الذي عقد في نوفمبر من العام الماضي. أظهر تحليل عشوائي محكم لـ 17600 شخص أن سيماجلوتيد قلل بشكل كبير من خطر حدوث أحداث قلبية وعائية سلبية كبيرة (بما في ذلك الوفاة القلبية الوعائية والنوبات القلبية والسكتة الدماغية)، حيث تعرض 6.5% من الأشخاص الذين يتلقون سيماجلوتيد لمثل هذه الأحداث مقارنة بـ 8% من أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي.
وفي هذا الصدد، قال جي جونبو، الأكاديمي في الأكاديمية الصينية للعلوم ومدير قسم أمراض القلب في مستشفى تشونغشان بجامعة فودان، لصحيفة تشاينا بيزنس نيوز: "من المتوقع أن يتم توسيع مؤشرات سيماجلوتيد لتشمل مجال علاج القلب والأوعية الدموية. وعندما تم الإعلان عن نتائج تجربة سيليكت في اجتماع AHA العام الماضي، توقعنا أنه سيتم الموافقة على المؤشر الجديد قريبًا".
سيماجلوتايد هو ناهض لمستقبلات GLP-1 الذي يحفز إنتاج الأنسولين ويمنع إفراز الجلوكاجون، مما يقلل الشهية وتناول الطعام. تمت الموافقة في البداية على تسويق عقار سيماجلوتايد كعلاج لمرض السكري من النوع الثاني (الاسم التجاري: Ozempic). ونظرًا لتأثيره الكبير في إنقاص الوزن، فقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يونيو 2021 لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة العامة (الاسم التجاري: Wegovy). وهو أول دواء جديد توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ عام 2014 للسيطرة على السمنة العامة أو الوزن الزائد.
ذكرت نوفو نورديسك سلسلة من الخطط لتطوير سيماجلوتايد في يوم أسواق رأس المال لعام 2024 الذي عقد في 8 مارس، وأشارت إلى أن 2.4 ملغ من سيماجلوتايد أظهر القدرة على علاج الأمراض المصاحبة المرتبطة بالسمنة في تجارب سريرية متعددة.
استعرض مراسل تشاينا بيزنس نيوز الدراسات السريرية العالمية ذات الصلة بالسيماجلوتيد ولاحظ أنه بالإضافة إلى الدراسة المختارة التي تستهدف الأحداث الضارة للقلب والأوعية الدموية، في تجربة سريرية أخرى من المرحلة الثالثة لـ STEP، يمكن أن يقلل سيماجلوتيد 2.4 ملغ بشكل كبير من الأعراض المرتبطة بقصور القلب والقيود الجسدية لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع الكسر القذفي المحفوظ (HFpEF) والسمنة.
بالإضافة إلى فوائده القلبية، أظهر سيماجلوتيد فعاليته في علاج أمراض الكلى. أظهرت أحدث نتائج دراسة FLOW التي تم الإعلان عنها في 6 مارس أن semaglutide 1.0 mg يمكن أن يقلل من خطر الأحداث المرتبطة بأمراض الكلى لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة (CKD) بنسبة 24٪. وفي أكتوبر من العام الماضي، قالت شركة نوفو نورديسك إنها قررت إنهاء التجربة مبكرًا بناءً على بيانات الفعالية التي حصلت عليها.
بدأت شركة Novo Nordisk أيضًا في إجراء دراسات سريرية على سيماجلوتيد لعلاج مرض الزهايمر (AD) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). في المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي شملت 320 مريضًا بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، أدى الاعتماد على جرعة سيماجلوتيد إلى تحسين دقة أعراض التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). بعد 72 أسبوعًا من العلاج، أدى ذلك إلى تحسين ملحوظ في إزالة أعراض التهاب الكبد الدهني غير الكحولي مقارنةً بالعلاج الوهمي دون تفاقم تليف الكبد. كما تم إطلاق المرحلة الثالثة من تجربة ESSENCE ذات الصلة ومن المتوقع أن تستقطب 1200 مريض. ومن المتوقع الانتهاء من التجربة في عام 2029.
بالنسبة لمرض الزهايمر، توجد حاليًا تجربتان عشوائيتان للمرحلة الثالثة، EVOKE وEVOKEPlus، حيث يتم حاليًا تجنيد المرضى للتحقق من فعالية وسلامة سيماجلوتيد الفموي في علاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكر. ومن المتوقع أن تستقطب كل تجربة 1840 مريضًا، ومن المتوقع أن يتم إعلان نتائج التجربة في عام 2025.
بالإضافة إلى ذلك، يتضمن خط أنابيب نوفو نورديسك المرتبط بماغلوتيد أيضًا تطوير أشكال جرعات عالية قابلة للحقن تبلغ 7.2 ملغ، وأشكال جرعات فموية تبلغ 25/50 ملغ، وCagriSema (مزيج جرعة ثابتة من سيماجلوتيد وكاجريلينتيد الأميلين التناظري طويل المفعول).
تظهر نتائج الأبحاث التي أعلنتها شركة Novo Nordisk أن الجيل الجديد من عقار فقدان الوزن CagriSema أظهر تأثيرات إيجابية في فقدان الوزن في تجربة المرحلة الأولى التي استمرت 20 أسبوعًا. وفقد المرضى حوالي 13% من وزنهم بعد تناول الدواء لمدة 12 أسبوعًا، وهو ما يتجاوز تأثير فقدان الوزن للنسخة الأقدم من الدواء خلال نفس الدورة بنسبة 6%. وستبدأ التجارب المتوسطة للدواء في النصف الثاني من هذا العام، ومن المتوقع ظهور النتائج في أوائل عام 2026.
قال الرئيس التنفيذي لشركة Novo Nordisk Lars Fruergaard Jorgensen إن عقار CagriSema التجريبي لإنقاص الوزن قد يصبح في النهاية أفضل علاج للسمنة.