في الفترة من 19 إلى 20 سبتمبر 2023، عقدت اللجنة الاستشارية لطب الأطفال التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعًا استشاريًا مستقلاً لمدة يومين لمناقشة كيفية تقييم سلامة وفعالية تكنولوجيا الرحم الاصطناعي بشكل أفضل. إن نوعية حياة الأمهات المبتسرين والرضع وحق المريض في الاختيار هي قضايا مركزية في المناقشات الأخلاقية.
وقال الأعضاء في الاجتماع إنه استنادا إلى البيانات الحيوانية الحالية، فإن التكنولوجيا ليست جاهزة بعد للتجارب البشرية. "قد تكون هناك حاجة لدراسات على المزيد من النماذج الحيوانية لضمان سلامة هذه التكنولوجيا وسد الثغرات."
في الفترة من 19 إلى 20 سبتمبر 2023، عقدت اللجنة الاستشارية لطب الأطفال التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اجتماعًا استشاريًا مستقلاً لمدة يومين لمناقشة كيفية تقييم سلامة وفعالية تقنية الرحم الاصطناعي (AWT) بشكل أفضل. وتتكون اللجنة من مسؤولي إدارة الغذاء والدواء، والأطباء، وأعضاء صناعة الأدوية، وممثلي المرضى. وتضمنت المواضيع التي تم طرحها في الاجتماع القيود المفروضة على البيانات الحيوانية الحالية لهذه التكنولوجيا والصعوبات الأخلاقية لإجراء التجارب على البشر. ولم يتم الكشف عن خطط التجارب البشرية المستقبلية حتى هذه المناقشة.
في الوقت الحالي، تهدف تكنولوجيا الرحم الاصطناعي إلى إنقاذ حياة الأطفال المبتسرين للغاية. الأطفال المبتسرون جدًا، الذين يولدون قبل الأسبوع 28 من الحمل، لديهم معدل بقاء منخفض جدًا.
وفقًا لدراسة أجريت عام 2022 في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA) شملت 10877 طفلًا، كان معدل بقاء الأطفال الخدج على قيد الحياة عند الأسبوع 28 من الحمل 94%، ونجا حوالي نصف الأطفال المبتسرين عند الأسبوع 23 من الحمل، ونجا 10% فقط عند الأسبوع 22 من الحمل. ووفقا لتقرير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، ارتفع معدل الولادة المبكرة بنسبة 4% بين عامي 2020 و2021. وتعرف الصين الأطفال المبتسرين بأنهم أطفال أحياء يولدون قبل 37 أسبوعا من الحمل، وهو ما يمثل حوالي 7% من عدد الأطفال حديثي الولادة. أصبحت الولادة المبكرة السبب الرئيسي لوفاة الأطفال حديثي الولادة.
يمكن للرحم الاصطناعي محاكاة بيئة الرحم، مما يسمح للأطفال المبتسرين بمواصلة التطور والبقاء على قيد الحياة خلال الفترة الخطرة. تعمل العديد من المجموعات البحثية حول العالم على تطوير أرحام صناعية. ويعد نظام "BioBag" (BioBag) الذي طورته المجموعة البحثية بمستشفى الأطفال في فيلادلفيا (CHOP) بقيادة الدكتور آلان فليك، هو الأقرب حاليًا إلى التجارب البشرية.
في 14 سبتمبر، تم ذكر قضية مستشفى CHOP في مقال بعنوان "التجارب البشرية على الأرحام الاصطناعية قد تبدأ قريبًا" في مجلة Nature. يسعى باحثو مستشفى CHOP للحصول على الموافقة لإجراء أول تجربة سريرية على الإنسان، ولهذا السبب عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعًا استشاريًا مستقلاً.
"الكيس الحيوي" عبارة عن كيس مملوء بسائل معقم يغلف الجنين ويوفر الأكسجين والمواد المغذية من خلال الأنابيب. وفي عام 2017، أبقى النظام خروفًا واحدًا على قيد الحياة لمدة أربعة أسابيع. بعد ذلك، اختبر الفريق أجهزتهم على الخنازير، وحولوا البحث إلى شركة ناشئة جيدة التمويل تسمى Vitara Biomedical، والتي جمعت أكثر من 100 مليون دولار.
أدى "الكيس الحيوي" الاصطناعي للرحم، الذي طورته مستشفى فيلادلفيا للأطفال، إلى إبقاء الحمل الخروف على قيد الحياة لمدة أربعة أسابيع. مصدر الصورة: "الطبيعة"
حدود البيانات التجريبية على الحيوانات
مؤخرا، اعترف الدكتور آلان فليك بأنه "لا يوجد نموذج حيواني مثالي". وقالت أنابيل كروسان، مسؤولة الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن جنين الأغنام هو أكثر الحيوانات استخدامًا في أبحاث الأطفال حديثي الولادة لأن وزنها وأعضائها يمكن مقارنتها بحجم الأجنة البشرية. لكن الأغنام والبشر ينمون بمعدلات مختلفة. يتشابه معدل نمو أجنة الرئيسيات مع معدل نمو الأجنة البشرية، إلا أن الأجنة صغيرة الحجم، مما يجعل من الصعب إدخال أنابيب وريدية لتوصيلها بالآلات.
الخنازير هي خيار آخر، فهي مماثلة في الحجم للأجنة البشرية ولكن يتدفق دمها بشكل مختلف. واستخدم فريق في مستشفى الأطفال المرضى في تورونتو بكندا، بقيادة الدكتور مايك سيد، الخنازير في الأبحاث، لكنه لم ينجح حتى الآن في إبقاء أجنة الخنازير على قيد الحياة لأكثر من يوم واحد. وقال الدكتور آلان فليك إن فريقه جرب نماذج الخنازير لكنه رفض تقديم تفاصيل عن البيانات التجريبية.
"كيف يمكننا تكرار البيئة البشرية داخل الرحم من حيث النمو والتغذية؟" سألت كريستين جليسون، أستاذة طب الأطفال في جامعة واشنطن. "أعتقد أنه يجب أن يكون هناك المزيد من الفهم في الدراسات على الحيوانات للأشياء التي ربما أغفلناها." وقال المشاركون أيضًا إنه بناءً على البيانات الحيوانية الحالية، فإن هذه التكنولوجيا ليست جاهزة بعد للتجارب البشرية.
"قد تكون هناك حاجة لدراسات على المزيد من النماذج الحيوانية لضمان سلامة هذه التكنولوجيا وسد الثغرات." وعلقت أنابيل كروزان.
وسبق أن قال الخبراء إن اختبار الجهاز على البشر سيكون صعبا للغاية. أولاً، يحتاج الباحثون إلى التنبؤ بالولادة المبكرة المبكرة مسبقًا والحصول على موافقة مستنيرة من النساء الحوامل خلال فترة قصيرة جدًا. ثانيًا، تأثير الأرحام الاصطناعية على نمو الأطفال على المدى الطويل غير واضح.
وقال بيل هاي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة أستارتي ميديكال، وهي شركة للطب الدقيق مقرها بنسلفانيا: "ليس الأمر وكأننا نطيل حياة كبار السن من خلال إجراء أبحاث حول أمراض القلب أو الخرف". "هذه هي بداية حياة الطفل التي يأمل الجميع أن تكون حياة طويلة وصحية."
القضايا الأخلاقية في تطوير الأجنة في المختبر
أثار مارك ميركوريو، أستاذ طب الأطفال وأخلاقيات الطب الحيوي بجامعة ييل بالولايات المتحدة، العديد من الأسئلة الأخلاقية التي تحتاج إلى إجابة قبل إجراء التجارب السريرية في اجتماع إدارة الغذاء والدواء. وأشار إلى أن بيانات البقاء على قيد الحياة قبل الأوان تختلف بين البلدان وحتى بين المراكز الأكاديمية المختلفة في الولايات المتحدة. سيتعين على الباحثين أن يقرروا أي بيانات البقاء على قيد الحياة يجب أخذها بعين الاعتبار لتحديد الأجنة الأكثر عرضة للخطر، وبالتالي ما إذا كانت هذه التقنية مناسبة أم لا.
"من المهم تحديد المجموعة السكانية المستهدفة، ولا يمكن أن يعتمد ذلك فقط على عمر الحمل. هناك عوامل أخرى ستؤثر أيضًا على بقاء الجنين على قيد الحياة." وقال مارك ميركوريو: "في المستقبل قد يسألنا الآباء، هل يمكنني استخدام هذه التكنولوجيا لطفلي؟ نحن بحاجة إلى إعداد إجابة يمكن الدفاع عنها أخلاقيا".
دعا البروفيسور مارك ميركوريو إلى عقد مؤتمر وطني حيث يمكن للخبراء مناقشة جميع القضايا الأخلاقية المتأصلة في الأرحام الاصطناعية - بما في ذلك ما يمكن تسميته بالمرضى الموجودين داخل هذه التكنولوجيا، حيث أنهم ليسوا أجنة كاملة ولا أطفالًا تمامًا.
ومن المفهوم أنه في السياق الأمريكي، يعد تعريف الجنين جزءًا مهمًا من مناقشة أخلاقيات الإنجاب. خذ على سبيل المثال موضوع الإجهاض، الذي غالبا ما يكون متورطا في السياسات الحزبية في الولايات المتحدة. يزعم المدافعون عن مناهضة الإجهاض أن الجنين هو شخص في لحظة الإخصاب وأن قتل الأبرياء من خلال الإجهاض أمر غير أخلاقي. يؤكد المدافعون عن حقوق الإجهاض المؤيدون لحق الاختيار على الاستقلال الجسدي للنساء الحوامل. وعلى الرغم من أن الجنين يكون شخصًا في لحظة الإخصاب، فإن استقلالية المرأة الجسدية - حقها في تقرير ما يمكن أن يحدث داخل جسدها وعلى جسدها - يعني أنه من المقبول أخلاقياً إخراج الجنين من جسدها.
وفي محاولة لتحقيق التوازن بين الاستقلال الجسدي للمرأة والحالة الأخلاقية لجنينها، تستخدم تشريعات الإجهاض في العديد من البلدان "قدرة الجنين على الحياة" (قدرة الجنين على البقاء على قيد الحياة خارج الرحم، بما في ذلك بمساعدة الأجهزة الطبية) كمقياس للقبول الأخلاقي للإجهاض. وبموجب قوانين العديد من الأماكن التي يُسمح فيها بالإجهاض، فإن حق الجنين في الحياة يطغى على استقلالية المرأة الجسدية عندما يصبح الجنين قادرًا على البقاء مستقلاً. على سبيل المثال، تسمح قوانين الإجهاض في المملكة المتحدة بالإجهاض فقط حتى الأسبوع 24 من النمو، وهي حاليًا المرحلة الأولى من التطور التي يمكن للجنين أن يعيشها بمساعدة الأجهزة الطبية. وإذا ظهرت الأرحام الاصطناعية، فقد يتغير هذا المعيار، الأمر الذي سيثير المزيد من المناقشات الأخلاقية والقانونية.
في اجتماع إدارة الغذاء والدواء المذكور أعلاه، كانت نوعية حياة الأمهات المبتسرين والرضع وحق المريض في الاختيار من القضايا المركزية في المناقشات الأخلاقية. واتفق أعضاء اللجنة على أن الهدف النهائي لا ينبغي أن يكون البقاء على قيد الحياة فحسب، بل يجب أن يكون أيضًا نوعية الحياة النهائية للطفل. وأشارت تشارليتا غيلوري، أستاذة طب الأطفال في جامعة بايلور بالولايات المتحدة، إلى أن معدل الأطفال المبتسرين مرتفع بين المرضى السود، ودعت إلى التركيز على الرعاية طويلة الأمد في مواجهة الفوارق الصحية. وأوصى أعضاء اللجنة أيضًا بأن يقوم الباحثون بمراقبة العديد من الأحداث السلبية المحتملة، بما في ذلك الفشل في النمو، والعدوى، ووفيات الأمهات والرضع.
أشارت شارليتا غيلوري أيضًا إلى أهمية إشراك طرف ثالث محايد في الحصول على موافقة المرضى: "نحن بحاجة إلى نظام تقييم أفضل يمكن للمرضى من خلاله المشاركة في صنع القرار". تحدثت ممثلة أسرة المريض جيانا ماكميلان عن تجربتها عندما اضطرت إلى الاختيار بين العلاجات التجريبية والقياسية لورم الدماغ الخبيث الذي يعاني منه طفلها. وقالت إن توفير معلومات سهلة الفهم، وفرص للاستفسارات المتعددة، والوصول إلى أطراف ثالثة، والدعم العاطفي المستمر، كلها أمور ستكون بالغة الأهمية.
وقالت جيانا ماكميلان: "لا أريد أن يعتقد الناس أنه نظرًا لأن الولادة المبكرة هي مسألة معقدة وأن الآباء في وضع صعب، فإنهم لا يستطيعون اتخاذ قرار مدروس جيدًا".
مراجع:
1. إعلان لجنة طب الأطفال، https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/pediatric-advisory-committee-meeting-announcement-09192023
2. الأرحام الاصطناعية، بعد سنوات من التطوير، الوصول إلى مراجعة إدارة الغذاء والدواء للتجارب البشرية، https://www.statnews.com/2023/09/19/fda-studies-artificial-womb-technology/
3. الأرحام الاصطناعية تدعم الأطفال الخدج لأسابيع، https://www.statnews.com/2017/04/25/mechanical-womb-premature-infant/
4. الأرحام الاصطناعية سوف تغير حقوق الإجهاض إلى الأبد، https://www.wired.com/story/ectogenesis-reproductive-health-abortion/