قبل بضعة أيام، أثار خبر حول مسودة النسخة الأمريكية من "قانون السلامة الحيوية" قطاع الأدوية الحيوية. وتعرضت أسعار أسهم العديد من الشركات لانخفاضات حادة، وتوالت إصدار الشركات ذات الصلة إعلانات توضيحية. بعد الاستجابة الطارئة من WuXi AppTec (حماية الحقوق) في 26 يناير، أصدرت WuXi Biotech (688046) وMGI (688114) أيضًا إعلانات توضيحية في 28 يناير.
وذكرت شركة MGI أن الشركة لاحظت أن المسودة لا تزال في مرحلة الاقتراح، وهناك العديد من الأخطاء الواقعية في اتهامات الشركة. وقد تتم مراجعته أو إنهاؤه في المستقبل، ولا يزال هناك قدر كبير من عدم اليقين بشأن ما إذا كان يمكن أن يصبح قانونًا.
وذكرت شركة MGI أنه خلال عملية تطوير الشركة، تلتزم الشركة بشكل صارم بالقوانين واللوائح المختلفة في المواقع التي تعمل فيها وتولي اهتمامًا كبيرًا لأمن البيانات وحماية الخصوصية. باعتبارها مزودًا للمعدات الأولية في صناعة تسلسل الجينات، فإن أعمال الشركة لا تتضمن جمع البيانات، ويتم جمع البيانات التي تم إنشاؤها بواسطة العملاء بناءً على منصة التسلسل الخاصة بالشركة وتخزينها ومعالجتها والتحكم فيها من قبل العملاء أنفسهم.
ذكرت Yaokang Biotech أن الشركة هي مؤسسة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات والخدمات الفنية ذات الصلة لنماذج الفئران الحيوانية التجريبية. وهي توفر للعملاء نماذج ماوس تجارية تتمتع بحقوق ملكية فكرية مستقلة. كما أنها توفر خدمات شاملة مثل تخصيص النماذج، والتربية المخصصة، وتحليل الفعالية الوظيفية لتلبية احتياجات العملاء المتعلقة بنماذج الفئران الحيوانية التجريبية في الأبحاث الأساسية مثل تحليل آلية المرض، واكتشاف أهداف الدواء، وفحص فعالية الدواء والتحقق منها، وتطوير أدوية جديدة.
"يتم إنتاج الفئران الحيوانية النموذجية للشركة باستخدام تسلسل الجينوم البشري دون اختلافات عنصرية، والتي نشرها مجتمع البحث العلمي، ولا تنطوي على أي أعمال تحليل تسلسل الجينات البشرية." ذكرت شركة Yaokang Biologics أن جميع تقنيات الشركة وعيناتها هي موارد متاحة للجمهور أو موارد تم شراؤها تجاريًا في مجتمع البحث العلمي، وليست ضمن نطاق مشروع "قانون السلامة البيولوجية".
ذكرت شركة Yaokang Biology على وجه التحديد أنه نظرًا لأن المسودة لم تدخل حيز التنفيذ بعد وتم إصدارها، فإن المحتوى ذي الصلة لا يزال بحاجة إلى مزيد من المراجعة وهناك إمكانية لإجراء تغييرات. وستولي الشركة أيضًا اهتمامًا وثيقًا بالتقدم المحرز في مسودة العملية التشريعية. في الوقت الحاضر، إنتاج وتشغيل الشركة والشركات التابعة لها يسير بشكل طبيعي. وفي الوقت نفسه، ستهتم الشركة أيضًا بالتغيرات في البيئة الخارجية في الوقت المناسب لضمان النمو المطرد لأعمال الشركة.
وفقًا لتقارير إعلامية سابقة، في 26 يناير، كانت هناك شائعات في الصناعة بأن الولايات المتحدة تخطط لإدخال "قانون الأمن الحيوي" لضمان عدم قدرة شركات التكنولوجيا الحيوية الأجنبية على الحصول على أموال دافعي الضرائب الأمريكيين. إذا تم إقراره، فإن مشروع القانون سيمنع المؤسسات الطبية الممولة اتحاديًا من استخدام شركات التكنولوجيا الحيوية الأجنبية المنافسة، بما في ذلك مجموعة BGI والشركات التابعة لها MGI وComplete Genomics، بالإضافة إلى شركة صينية أخرى، WuXi AppTec.
في افتتاح بعد ظهر ذلك اليوم، قادت "قسم WuXi" مجموعة من CXOs وقطاعات الأدوية المبتكرة إلى الانهيار. من بينها، انخفض سعر سهم WuXi AppTec إلى الحد الأقصى، وانخفض BGI وMGI بنسبة 3.02% و5.36% على التوالي. كما تكبدت أسهم أخرى مثل Tigermed وPharmaron Chemicals وYakang Biotech خسائر فادحة، حيث تجاوزت خسائرها 10%. انخفض سهم Yakang Biotech بنسبة 11.01% في ذلك اليوم، وأغلق سعر سهمها عند 13.98 يوانًا للسهم.
في مساء يوم 26 يناير، عقدت WuXi AppTec مؤتمرًا هاتفيًا طارئًا حول "الاقتراح الأمريكي المشاع في الصناعة" وأصدرت إعلانًا توضيحيًا.
ذكرت WuXi AppTec أن مشروع قانون السلامة الحيوية لم يدخل حيز التنفيذ بعد وتم إصداره. تتطلب العملية التشريعية اللاحقة أن يصوت مجلس النواب الأمريكي ومجلس الشيوخ الأمريكي على نسختيهما من مشروع القانون لتشكيل النسخة النهائية بعد مراجعتها من قبل اللجان ذات الصلة. ولذلك، يظل محتوى مشروع قانون السلامة الحيوية خاضعًا لمزيد من المراجعة وقد يتم تغييره.
وقالت WuXi AppTec إنها تراقب عن كثب التقدم المحرز في مسودة العملية التشريعية مع مستشاريها. لاحظت الشركة أن مسودة قانون السلامة الحيوية تحتوي على محتوى يتعلق بـ WuXi AppTec وتعتقد أن هذا المحتوى ليس مناسبًا ولا دقيقًا. تؤمن الشركة اعتقادًا راسخًا بأن تطوير أعمال WuXi AppTec لن يشكل خطرًا على أمن أي بلد. تلتزم الشركة دائمًا بقوانين وأنظمة الدول التي تعمل فيها، بما في ذلك الصين والولايات المتحدة. على مدار العقدين الماضيين، كانت WuXi AppTec شريكًا موثوقًا به في الصناعة الطبية العالمية، حيث واصلت تقديم خدمات البحث والتطوير وإنتاج الأدوية لآلاف العملاء الأمريكيين والعالميين، مما ساعد على الترويج للأدوية المبتكرة التي سيتم إطلاقها في أقرب وقت ممكن.
وردت شركة BGI بأن إدارة الشركة تقوم بتقييم الحادث، لكنها لا تعتقد أن اتجاه سعر سهم الشركة في ذلك اليوم يرتبط بشكل مباشر بالفاتورة. وتعتمد إمكانية طرح مشروع القانون بشكل أساسي على موقف الأطراف المعنية في الولايات المتحدة، ولن تعلق الشركة.