B · عادي
[ابتكار CSPC في مجال المستحضرات الصيدلانية: حصل الدواء التابع لها الخاضع للسيطرة على مؤهل المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية] في 26 أغسطس، أعلنت شركة CSPC Innovation (300765.SZ) أن أول بروتين اندماج ثنائي الخصوصية PD-1/IL-15 SYS6090 (JMT108) طورته الشركة الفرعية الخاضعة للسيطرة Jushi Biologics قد تم منحه مؤهل المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى الذين يعانون من إصلاح مستقر أو غير متطابق للأقمار الصناعية الصغيرة. سرطان القولون والمستقيم النقيلي الذين عانوا من تطور المرض بعد العلاج الجهازي القياسي. يساعد هذا المؤهل في تسريع عملية تطوير الدواء والموافقة عليه، ولكن لا يزال هناك عدم يقين بشأن الموافقة النهائية للتسويق.
التعليقات