أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، أنتمت الموافقة على برنامج فلوريدا لاستيراد الأدوية، مما يسمح للولاية باستيراد الأدوية الموصوفة بالجملة من الصيدليات الكندية. وهذه أيضًا هي المرة الأولى في تاريخ إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي تتم فيها الموافقة على مشروع مماثل.


(المصدر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)

هذه المسألة ليست مزعجة للشرح. وبما أن الأدوية في السوق الأمريكية باهظة الثمن للغاية، فمن الطبيعي أن تكون تكلفة استيراد نفس الأدوية من كندا أقل. قبل إصدار موافقة اليوم، كان المقيمون في الولايات المتحدة قادرين منذ فترة طويلة على شراء الأدوية مباشرة من الصيدليات الكندية كأفراد.

لطالما تأمل العديد من حكومات الولايات في استيراد الأدوية من كندا لخفض تكاليف الأدوية لبرامج Medicaid والعيادات الحكومية والسجون. وكانت حكومة فلوريدا توقعت في السابق أنه من خلال استيراد الأدوية بالجملة مثل مرض السكري والإيدز والتهاب الكبد الوبائي سي والأمراض العقلية من كندا،يمكن لهذا المشروع توفير ما يصل إلى 150 مليون دولار في السنة الأولى من التشغيل.

وبطبيعة الحال، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء لا تعني أن فلوريدا يمكنها استيراد الأدوية الكندية كما تشاء. بادئ ذي بدء، يُمنح هذا التفويض حاليًا لمدة عامين فقط؛ ثانيًا، يتعين على المستوردين في الولاية تقديم قائمة إلى إدارة الغذاء والدواء مسبقًا والحصول على الموافقة قبل استيراد الأدوية. وبعد ذلك، هناك متطلبات واضحة لمنافذ الدخول، وتصحيح بطاقة الدواء، واختبار فعالية الدواء. وأخيرًا، يتعين على الولاية تقديم تقارير ربع سنوية إلى إدارة الغذاء والدواء حول فعالية البرنامج في توفير المال وقضايا السلامة المحتملة.

هل تستطيع كندا تحمله؟

وبموجب التشريعات ذات الصلة وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لا تستطيع ولاية فلوريدا، وحكومات الولايات الأخرى التي تطلق برامج مماثلة، سوى استيراد الأدوية الموصوفة بالجملة من كندا فقط.

إحصائيات وسائل الإعلام الأمريكية،وتسعى ثماني ولايات أخرى على الأقل، بما في ذلك تكساس وكولورادو، حاليًا أو تخطط للحصول على الموافقة على مشاريع استيراد مماثلة.

ولكن من وجهة نظر الحكومة الكندية، قد يكون المشترون الأمريكيون ذوو العيون الساطعة أقرب إلى المشاكل في بعض الحالات. على الرغم من أن كندا لها مكانة في مجال تطوير الأدوية الحيوية، إلا أنها ليست دولة رئيسية في إنتاج الأدوية مثل الولايات المتحدة وألمانيا والهند. وبعد أن أعلنت إدارة ترامب عام 2020 أنه بإمكان حكومات الولايات تقديم طلبات استيراد الأدوية،وسرعان ما أصدرت كندا قوانين تحظر على مصنعي الأدوية وتجار الجملة التصدير في حالة نقص الأدوية المحلية.

وقال أمير عطاران، أستاذ القانون في جامعة أوتاوا، بصراحة، إنه إذا كان قرار إدارة الغذاء والدواء يؤثر على السوق الكندية، فقد تزيد الحكومة الكندية من تشديد سياسات التصدير. وأضاف أمير،ومن المستحيل الاعتماد على دولة يبلغ عدد سكانها 40 مليون نسمة لتوفير الاحتياجات الدوائية لـ 22 مليون شخص في فلوريدا، ناهيك عن أن هناك 49 ولاية في الولايات المتحدة.

مجرد عرض سياسي؟

وفيما يتعلق بالتحرك الأخير الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعتقد العديد من خبراء السياسة الصيدلانية أن استيراد الأدوية الموصوفة من كندا لن يغير المشكلة الأساسية المتمثلة في ارتفاع أسعار الأدوية في الولايات المتحدة. وفي الوقت نفسه، تمتلك شركات الأدوية أيضًا أسلحة قانونية مقابلة لمكافحتها.

وعلى الرغم من أن الكثير من الناس قد لا يدركون ذلك، فإن خفض أسعار الأدوية يعد أيضًا جزءًا مهمًا من "قانون خفض التضخم" الذي أقره بايدن. تعمل حكومة الولايات المتحدة حاليًا على إطلاق عملية شراء مركزية لعشرات من الأدوية الموصوفة، لكن التقدم ليس سلسًا على الإطلاق. وفيما يتعلق بالموافقة على خطة فلوريدا، علق نيكولاس باجلي، خبير قانون الصحة في كلية الحقوق بجامعة ميشيغان: “بالنسبة لي، يبدو هذا وكأنه مسرحية سياسية، حيث يريد الجميع أن يقولوا إنهم فعلوا شيئًا ما لخفض أسعار الأدوية الموصوفة. "

ويعتقد كل من باجلي وأرون كيسيلهايم، الأستاذ بكلية الطب بجامعة هارفارد، أن الشراء المركزي للأدوية سيكون وسيلة أكثر مباشرة لخفض أسعار الأدوية. وكانت الحكومة الفيدرالية تتوقع أن المشروع يمكن أن يوفر 98.5 مليار دولار أمريكي على مدى عشر سنوات، لكن شركات الأدوية تتخذ إجراءات قانونية لمنع تنفيذ المشتريات المركزية.

وبطبيعة الحال، هذه السياسة في حد ذاتها "شعبية". وفقًا لمسح أجرته وكالة المسح الصحي KFF في عام 2019، وافق 80% من المشاركين على استيراد الأدوية من الصيدليات الكندية القانونية. أوضحت ميريديث فريد، كبيرة محللي السياسات في مؤسسة KFF، أن الناس لا يستطيعون أن يفهموا تمامًا سبب إنفاقهم أكثر من الأشخاص في البلدان الأخرى لشراء نفس الأدوية.

التحديات القانونية في الطريق

بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء، يمكن لفلوريدا أن تبدأ في تعزيز استيراد الأدوية، ولكن لا يزال هناك قدر كبير من عدم اليقين بشأن ما إذا كانت ستحصل على الأدوية أخيرًا.

قالت PHRMA (أبحاث ومصنعي الأدوية الأمريكية)، وهي أكبر منظمة ضغط في صناعة الأدوية الأمريكية، لأول مرة يوم الجمعة إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خطة فلوريدا كانت "متهورة" وقالت إنها تدرس "جميع الخيارات لمنع هذه السياسة من التسبب في ضرر للمرضى".

وكانت حكومة كولورادو، التي سبق أن روجت لخطة مماثلة، قد حذرت من أن خطة استيراد الأدوية هذه قد لا تواجه الملاحقة القضائية من شركات الأدوية فحسب، بل أيضًا أن بعض شركات الأدوية قد وقعت بالفعل اتفاقيات مع شركات نقل الأدوية.منعهم من شحن المخدرات إلى الولايات المتحدة.