في 9 أبريل، أفاد موقع Business Insider أن شركة Grail، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، قد اجتذبت مؤخرًا اهتمامًا واسع النطاق وشكوكًا في الصناعة حول الفعالية الفعلية لمنتجها Galleri لاختبار الدم.على الرغم من أن الشركة تدعي أنها تستطيع فحص أكثر من 50 نوعًا من السرطان من خلال سحب دم واحد، إلا أنه في العديد من الاختبارات الواقعية واسعة النطاق، كشف المنتج عن مشاكل خطيرة تتمثل في انخفاض معدل الاكتشاف المبكر وارتفاع المعدل السلبي الكاذب، وتواجه قيمته السريرية الفعلية اختبارات قاسية.
بالاعتماد على خلفية شركة إلومينا العملاقة لتسلسل الجينات، كان لدى Grail آمال كبيرة من سوق رأس المال وتم إدراجها في عام 2024 بتقييم قدره 500 مليون دولار أمريكي. كما تقدمت رسميًا بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يناير من هذا العام. في الوقت الحالي، يتكلف اختبار جاليري الواحد في السوق حوالي 824 إلى 950 دولارًا أمريكيًا (حوالي 5630 إلى 6500 يوان صيني)، والذي يحدد بشكل أساسي مكان الآفات عن طريق الكشف عن إشارات الحمض النووي للورم المتسربة في الدم. ومع ذلك، في دراسة مختبرية أجريت عام 2021، كان المعدل الإجمالي للكشف عن السرطان في الاختبار 51.5% فقط، وكان معدل اكتشاف المرحلة الأولى من السرطان منخفضًا حتى 16.8%.
شغل مؤسس Grail، ريك كلاوسنر، منصب مدير المعهد الوطني للسرطان
زادت بيانات التطبيقات الواقعية من المخاوف. في اختبار أجرته مؤسسة سان فرانسيسكو لرجال الإطفاء للوقاية من السرطان بتكلفة تزيد عن مليون دولار، تم تشخيص إصابة 5 فقط من أصل 1786 من رجال الإطفاء الذين تم اختبارهم بالسرطان في مرحلة متأخرة، وتوفي جميع المرضى بعد ذلك.وفي الوقت نفسه، كان هناك 6 نتائج إيجابية كاذبة في النظام. الأمر الأكثر خطورة هو أن ما لا يقل عن 3 من رجال الإطفاء الذين أظهرت نتائج اختباراتهم عدم وجود أي خلل، تم تشخيص إصابتهم بالسرطان في غضون ستة أشهر. صرحت المؤسسة الآن علنًا بأنها لم تعد تدعم الاستخدام الروتيني لمثل هذه المنتجات للكشف المبكر عن السرطان المتعدد بسبب الأضرار المحتملة مثل الطمأنينة الكاذبة والتشخيص الخاطئ وإجراءات المتابعة غير الضرورية.
كما فشلت التجارب السريرية واسعة النطاق في جميع أنحاء العالم في تلبية التوقعات.وفي تجربة أولية شملت 23 ألف شخص في الولايات المتحدة وكندا، قام جاليري بتشخيص 133 حالة إصابة بالسرطان، لكنه أغفل ما يصل إلى 196 حالة خلال عام واحد وأنتج 83 إشارة إيجابية كاذبة غير مؤكدة. بالإضافة إلى ذلك، فشلت تجربة جريل التي شملت 140 ألف حالة بالشراكة مع خدمة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة (NHS) في تحقيق هدفها الأساسي المتمثل في تقليل عدد تشخيصات السرطان في المرحلتين الثالثة والرابعة. تسببت هذه النتيجة بشكل مباشر في انخفاض سعر سهم Grail بنسبة 50% بعد إعلان الأخبار. ونظرًا للقيود المفروضة على البيانات الحالية، لا توصي جمعية السرطان الأمريكية حاليًا بالاستخدام الروتيني من قبل الجمهور لخدمات الكشف المبكر عن السرطان المتعدد (MCED).