كشفت شركة فايزر الأمريكية لصناعة اللقاحات، الجمعة، بالتوقيت الشرقي، عن آخر التقدم في مشروع "اللقاح المركب للإنفلونزا/كوفيد-19" التابع للشركة، قائلة إن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح فشلت في تحقيق أهدافها الرئيسية، الأمر الذي خيب آمال المستثمرين. قبل افتتاح سوق الأسهم الأمريكية، انخفض سعر سهم شركة Pfizer بشكل طفيف بنسبة 0.3%، وانخفض سعر سهم BioNTech بأكثر من 4%.
أطلقت شركة Pfizer وشركة التكنولوجيا الطبية الألمانية BioNTech لأول مرة تعاونًا في مجال لقاح الأنفلونزا في عام 2018 وتعاونتا لإنتاج لقاح COVID-19 الأكثر مبيعًا أثناء الوباء. وهم يعملون الآن على تطوير لقاح مشترك للوقاية من الأنفلونزا وكوفيد-19.
لكن لقاح كوفيد-19/الإنفلونزا الذي تنتجه شركة فايزر وبيونتك فشل في تحقيق هدف رئيسي في تجارب المرحلة الأخيرة، مما يشكل مخاطر على المنتج الذي طال انتظاره والذي سيساعد شركتي الأدوية على المنافسة في سوق لقاحات ما بعد كوفيد-19.
أصدرت شركة فايزر بيانا يوم الجمعة قالت فيه إن التجارب السريرية للمرحلة الثالثة أظهرت أنه بالمقارنة مع لقاحات الأنفلونزا القياسية، أثار اللقاح المركب استجابة مناعية قوية للأنفلونزا A، لكنه لم يوفر حماية مناعية فعالة ضد الأنفلونزا B.
يُذكر أن اللقاح المدمج يعتمد على تقنية منصة mRNA الخاصة بشركة BioNTech ويحتوي على خيوط mRNA التي تشفر بروتين سبايك من النوع البري لـ SARS-CoV-2 وبروتين سبايك BA.4/BA.5 من سلالة Omicron الفرعية، بالإضافة إلى خيوط mRNA التي تشفر الهيماجلوتينين لأربع سلالات مختلفة من فيروسات الأنفلونزا.
في هذه المرحلة الثالثة من التجربة السريرية، قامت شركة فايزر بتجنيد أكثر من 8000 شخص بالغ تتراوح أعمارهم بين 18 و64 عامًا لتقييم سلامة اللقاح المدمج ومدى تحمله وفعاليته. لم يتم العثور على مشاكل تتعلق بالسلامة.
وقالت أناليزا أندرسون، رئيسة أبحاث وتطوير اللقاحات في شركة فايزر: "ما زلنا متفائلين بشأن برنامج لقاح الأنفلونزا/كوفيد-19 المشترك ونقوم بتقييم الخطوات التالية". وذكرت الشركات أنها تناقش نتائج الدراسة مع السلطات الصحية وستقوم بتقييم التعديلات على الدواء المرشح لتحسين فعاليته ضد الأنفلونزا B.
صرح الدكتور أوغور شاهين، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة BioNTech: "نحن ملتزمون بتطوير لقاحات مركبة توفر حماية أوسع ضد أمراض الجهاز التنفسي المتعددة. إن الأفكار المكتسبة من تجربة اللقاح المركب هذه ذات قيمة كبيرة وستلعب دورًا رئيسيًا في توجيه تطوير برامج اللقاحات المركبة. نحن ملتزمون بالاستفادة من خبرتنا في تطوير مرشحي لقاح mRNA ونعتقد أنه يمكننا إكمال هذه المهمة بنجاح مع شريكنا فايزر."
وعلق المحللون بأن الأداء الضعيف للقاح فايزر المركب في تجارب المرحلة الأخيرة قد يضعه في وضع غير مؤات في المنافسة مع موديرنا، وأن التركيبة المعاد تصميمها قد تؤخر إطلاق لقاح فايزر المركب لمدة عامين على الأقل.
في يونيو من هذا العام، أعلنت شركة موديرنا أن لقاحها المشترك ضد كوفيد-19/الأنفلونزا كان فعالاً مثل اللقاحات الفردية، مما يعني أن صانع لقاح mRNA كان قادرًا على التقدم بطلب للحصول على ترخيص لمنتجه الثالث.
قالت موديرنا إنه في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي تدرس استجابات الأجسام المضادة لأكثر من 8000 بالغ تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا فما فوق، ثبت أن لقاحها المركب فعال مثل لقاح فيروس كورونا الجديد للشركة وحده واثنين من لقاحات الأنفلونزا الموسمية شائعة الاستخدام، فلوزون وفلوريكس، والتي يتم إعطاؤها بشكل انتقائي لمختلف الفئات العمرية.