طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة Philips (PHG) إجراء اختبارات إضافية لأجهزة التنفس الصناعي الخاصة بها، وحذرت من أن تحليل الشركة للمنتجات التي تم سحبها لم يكن كافيًا. وانخفضت أسهم الشركة الهولندية بنسبة 10% في أمستردام، وهو أكبر انخفاض لها منذ عام.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان يوم 5 أكتوبر إن هناك حاجة إلى مزيد من الاختبارات لأجهزة التنفس الصناعي BiPAP وCPAP من Philips لتقييم المخاطر التي تشكلها هذه الأجهزة التي تم سحبها على المستخدمين بشكل كامل.
وقالت ليزا بيديل لايف، المحللة في برنشتاين، إن التطورات جعلت من "الأرجح" أن تفرض الولايات المتحدة حظراً على المبيعات. "من الواضح أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تزال غير راضية عن الطريقة التي تم بها التعامل مع عملية الاستدعاء."
قالت شركة Philips يوم الجمعة إنها تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في برنامج الاختبار والأبحاث الخاص بها وتجري مناقشات مع الهيئة التنظيمية حول تفاصيل الاختبارات الإضافية.
استدعت شركة Philips لأول مرة أجهزة التنفس الصناعي التي يحتمل أن تكون معيبة في يونيو 2021، والتي صنفتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنها استدعاء من الدرجة الأولى، وهو أخطر أنواع الاستدعاء. وخصصت فيليبس نحو مليار يورو (1.1 مليار دولار) لاستدعاء نحو 5.5 مليون جهاز ووافقت على دفع ما لا يقل عن 479 مليون دولار لحل بعض الدعاوى القضائية. لكن شركة فيليبس لا تزال تواجه دعوى قضائية جماعية وربما الآلاف من الدعاوى القضائية الفردية.
وأعلنت شركة فيليبس في أوائل شهر مايو/أيار أن اختبارات منتجاتها أظهرت أن الغالبية العظمى من الأجهزة من غير المرجح أن تسبب ضررا كبيرا لصحة المرضى.
قبل افتتاح سوق الأسهم الأمريكية يوم الجمعة، انخفضت فيليبس بنسبة 9.74٪ إلى 17.79 دولارًا أمريكيًا اعتبارًا من وقت النشر.