أعلنت شركة Moderna، وهي شركة أدوية لا تنفصل عن تكنولوجيا اللقاحات الوبائية، أنها ستقدم لقاح الأنفلونزا الموسمية الجديد وكوفيد-19 إلى تجارب المرحلة الثالثة بعد نتائج "قوية" من اختبار المرحلة 1/2. وهذا يوفر بعض الراحة لشركات التكنولوجيا الحيوية، التي أصيبت بخيبة أمل بسبب اللقاح المركب السابق، mRNA-1010، في هذه المرحلة من التجارب.
قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، يوم الأربعاء 4 أكتوبر: "مع النتائج الإيجابية اليوم للقاح الأنفلونزا المركب وكوفيد-19، نواصل توسيع خط أنابيب المرحلة 3 لدينا. تمثل اللقاحات المركبة فرصة مهمة لتحسين تجربة المستهلك ومقدمي الرعاية الصحية، وزيادة الامتثال لتوصيات الصحة العامة، وتحقيق قيمة لنظام الرعاية الصحية. نحن متحمسون لتطوير لقاح الجهاز التنفسي المركب الخاص بنا إلى تطوير المرحلة 3."
خضع لقاح mRNA-1083 لاختبارات مقارنة للسلامة والمناعة. في دراسة عشوائية معماة المراقبين، تمت مقارنة mRNA-1083 مع لقاح الأنفلونزا القياسي Fluarix لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 64 عامًا ولقاح الأنفلونزا المعزز Fluzone HD لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 إلى 79 عامًا. في كلتا الفئتين العمريتين، تمت مقارنة mRNA-1083 بجرعة معززة من أحدث لقاح لكوفيد-19 من شركة موديرنا، Spikevax.
وقالت موديرنا إنها "حققت عيارات من الأجسام المضادة المثبطة للتراص الدموي مماثلة أو أعلى من لقاحي الأنفلونزا الرباعي التكافؤ المرخصين، وحققت عيارات من الأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-CoV-2 مماثلة لتلك التي تم الحصول عليها باستخدام جرعة معززة ثنائية التكافؤ من Spikevax".
من حيث الآثار الجانبية الضارة، كانت الآثار الجانبية الضارة في التجربة مماثلة لتلك الخاصة بلقاحات كوفيد-19 المستقلة من حيث أنها كانت جميعها مشاكل بسيطة (المستوى الأول أو الثاني)؛ أبلغ أقل من 4% عن آثار جانبية أكثر خطورة من المستوى الثالث، ولكن لم يتم تحديد أي مشكلات جديدة تتعلق بالسلامة مع اللقاح المركب الجديد.
تخطط شركة Moderna لبدء تجربة المرحلة الثالثة لـ mRNA-1083 قبل نهاية هذا العام والحصول على الموافقة التنظيمية في عام 2025.
وأضاف بانسيل: "يسعدنا أن ندفع لقاح الجهاز التنفسي المدمج إلى المرحلة الثالثة من التطوير ونتطلع إلى العمل مع مسؤولي الصحة العامة لمعالجة التهديد الموسمي الكبير الذي تشكله هذه الفيروسات على البشر".